药品翻译服务-MED语言服务

产品特性摘要 (SmPC)

我们的翻译团队可为您准备好 SmPC 以待相关监管机构审查。我们拥有丰富的技能和专业知识，将在有关药物组成及其治疗应用的更复杂环节中发挥作用。我们的药品翻译服务均有质量保证。

标签和包装

我们可为您翻译药品的标签和包装内容。在您将文件提交给监管机构审查或产品上市前为您完成翻译工作。我们的医学翻译服务涵盖的项目包括：剂量说明、警告和注意事项、副作用/不良反应、储存说明、药物相互作用、禁忌症和有效期。

患者信息活页 (PIL)

我们的翻译人员深知正确翻译 PIL 的重要性。所选用词必须慎之又慎。译文必须简单、简洁，不会产生歧义。我们的药品翻译服务将适当体现所有的敏感信息，如禁忌症和剂量的正确信息，以便您的患者能够按照预期正确使用您的药物。

患者报告结局 (PRO)

我们的药品和医学翻译服务将忠实地翻译问卷内容和患者反馈。患者报告有时候会难以理解，但我们会确保我们的译文中体现每个患者答案的细微差别之处，以便您判断他们的治疗效果。

临床研究计划书

我们的员工可为您的组织翻译临床研究文件或试验计划书。我们的药品翻译服务可翻译临床试验的框架内容，包括目标、设计、方法和统计考虑事项。我们的所有工作均有质量保证。

患者知情同意表 (ICF)

知情同意表 (ICF) 看起来似乎很容易翻译 — 但是要确保翻译正确，翻译人员必须熟悉很多医学术语。翻译人员还必须了解法律法规用语。最后，翻译人员还必须从患者的角度考虑文件的翻译处理。我们的医学翻译服务可为您翻译 ICF，准确将其意义传达给任何读者。

我们在翻译什么

药品专利和专利申请

我们的药品翻译服务可以帮助您申请专利、申请续期或开始生效程序。我们的翻译人员精通医学和药物专利专业用语。我们可以努力缩短最后期限并与您的法律代表合作。

药品网站内容

MED Language Services 团队可为您翻译网站的全部内容。即包括主要文本以及 PDF 和可下载的手册。在您需要时，我们的医学翻译服务团队还可为您的动画内容配制新的配音或字幕。例如，如果您的网站包含一个动画信息图，我们可以与动画师合作，我们负责翻译语言和标题，而他们负责重新编译新的版本。我们的医学翻译服务均有质量保证，让您安心无忧。

药品培训和教育文件

我们的药品翻译服务可为您将原始培训材料转换成可用于世界各地的各种版本。我们可以翻译硬拷贝文件，我们的团队也可以本地化用于远程教学的在线培训视频和课程。

FDA 新药申请 (NDA) 翻译

我们的药品翻译服务可为您的新药申请程序提供支持。我们的团队可为您翻译所有的临床试验报告、专利和制造信息、滥用范围详细信息，以及包装和说明书内容等。